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医疗器械生产许可证

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医疗器械生产许可证

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...许可证是国家对食品安全负责的表现,根据规定,未办理食品流通许可证...的食品公司不得进行注册登记手续!让我们一起来了解一下食品流通许可证...通许可证;咨...许可证办理近年来食品安全问题的一再发生...海注册公司食品经营许可证详情!

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务平台中心”窗口注册),按“开办”要求填报新版医疗器械生产许可证相关信息。生产范围按《医疗器械分类目录》(2002版)及其增补目录二级目录填写(无二级目录的可按原企业许可证一级目录填写)。  3.批准换发的新版许可证,其编号、证书有效截止日期同原证(无短杠“-”)。原证生产范围中无对应第二、三类有效医疗器械注册证的,该生产范围予以取消。  四、其他事项

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食药监部门组织生产许可审查外,其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。各级食品药品监督管理部门建立并完善食品生产许可档案,详细记录食品生产者许可信息及生产的全部食品品种、日常监督管理机构、日常监督管理人员等内容。  需要注意的是,食品生产许可证编号一经确定便不再改变,以后申请...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会申请变更。三、如遇特殊行业的,需前置审批一般常见项目有:1、食品流通许可证2、医疗器械经营许可证3、危险品经营许可证4、公共卫生许可证5、道路运输许可证涉及到以上项目的需要向主管审批机关审批许可证经营。四、外商投资企业工商登记:在取得外商投资企业批准...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力,索取产品质量标准,签订质量保证协议,并保存好相关证明文件,建立档案管理。  7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录。  8、保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...>  4、仓储面积,经营场所房产证或租赁合同;  5、产销双方法定协议书或授权书;  6、生产厂家的酒类生产许可证,卫生许可证,工商营业执照;  7、代理企业产品的质量标准;  8、产品的质量,卫生检验合格报告(国产酒)或商检部门的检验合格报告(进口酒);办理酒类批发许可证的流程及材料  9,有两名...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...  主要内容:  一、工业产品生产许可证“一企一证”改革是指:工业产品生产许可证证书实行按企业主体发证的模式。  凡是具有营业执照的生产企业,同时申请生产多种纳入工业产品生产许可证管理目录的产品,审批发证部门一并实施审查并按照规定时限作出决定,并颁发一张工业产品生产许可证,在副本中同时注明许可的产品名称。  二、企业在办理以下...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...台床,牙科椅;Ⅰ类:病房护理设备及器具,手摇式手术台床)、金属门窗、铝合金门窗、不锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发;销售xxx产品。例:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器械临床试验服务,医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...际经营地址的,我们提供的虚拟地址是不可以的,而且还要现场勘查,符合条件才可以,要够多少平方这个地址的房产性质还要符合要求。  2.对于人员的话,也是有要求的,比如说在上海公司注册的时候,需要有健康证,而且还需要有相关的经验,学历,要看是哪一类的医疗器械,一般都是要大专以上的学历才可以,而且有这方面的工作经营两年左右才是可以的。  3.管理制度也是要制定好...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平都提高了很多,所以不管什么时候,对于医疗器械都十分的看重,所以得话,医疗器械公司注册条件也就相对来说要求比较高了,那么都有哪些条件呢,接下来就随小编一起了解一下吧!  上海注册公司,医疗器械... 2.要有一个有学历,而且受到国家认可的相关专业的学历,也可以是相关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有相应医疗器械的要求,要符合其的特性而定。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局在日常监督检查中发现,C商店经营有第二类医疗器械“血压计”和“家用血糖仪”。该商店持有个人工商户营业执照,营业执照载明的经营范围不包括医疗器械,该店未取得医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。执法人员对于该商店的经营行为应当如何定性处罚产生了争议。  

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...。  4.办理酒类批发,就必须要要先办好食品流通许可证以及食品卫生许可证,然后才可以办理。  5.注册地的房产证复印件以及租赁合同,仓储面积达到规定的要求。  6.生产厂家的酒类生产许可证以及注册公司核发的营业执照正副本加上卫生许可证。  7.产销双方签订协议的协议书以及授权书。  因为需...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...注册好?还是在经济园区注册上海医疗器械公司好呢?哪个办理上海医疗器械经营许可证更快、更简单一点。  告诉你,一般小规模的医疗器械公司都是快流转型公司,自己并不需要库房、场地,但在注册上海医疗器械公司,办理医疗器械经营许可证的时候,药监局一定要核查办理公司场地,没有场地是注册不下来的,这对于客户来说就比较矛盾了,租商用的场地是一笔不小的开销,由此应运而生我们这样的代理公司,在郊区提...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许可证、广播电视制作许可证、网络文化经营许可证、融资租赁许可证、酒类商品批发经营许可证、劳务派遣许可证、道路运输许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证、ICP增值电信业务许可证、进出口许可证。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活。过去,影视节目的制作只是专业人员的工作,似乎还拢罩着一层神秘的面纱。  上海徐汇区香港注册公司  我们接受全上海范围内的公司注册服务。我们可以代理办理:食品流通许可证,劳务派遣经营许可证,道路运输经营许可证,危险品经营许可证,医疗器械经营许可证,进出口许可证,化妆品许可证,建筑资质证...况。  5、企业生产经营情况。  年检...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、室内装潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律信息咨询、医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代...生物与医药、生物工程及生物制品研制、开发、销售、化工新材料、光机电一体化、航天海洋与现代运输装备、能源与环保、民用核能技术、传统产业中的高科技运用、印务科技。从事机电领域内的技术开发,技术咨询。注:机电领域不可...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对照"核发《医疗器械经营企业许可证》验收细则"自查报告;  4、企业经营医疗器械管理制度;  5、专职技术人员、质量管理和维修人员资格证明复印件;  6、批发企业的主要维修仪器设备目录;  7、经营场地证明(产权证或租赁合同复印件);

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求,在办理时需要提交公司的营业执照信息;  2.资质证书扫描件。企业都是先办理资质证书再办理安全生产许可证,没有资质证书是不能办理安全生产许可证的;  3.需要安全员证书扫描件。像资质证书办理一样,企业办理安全生产许可证也有人员方面的要求,建筑企业要根据相应的资质准备相应的人员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂行的人来说是个小事,就是麻烦点,对不懂行的,那就是大麻烦!今天的小编就来跟大家聊聊怎么在上海嘉定办理食品生产许可证!  企业申请食品生产许可证材料:  1.《食品生产许可证申请书》两份,封面要盖企业公章;  2.企业营业执照复印件两份,申请时要拿营业执照原件;  3...

  • 安全生产许可证变更如何办理

    ...安全而设立的,由国务院建设主管部门负责颁发和管理。安全生产许可证一般和企业的建筑资质联系在一起,因此如果企业的资质发生变化,安全生产许可证也相应的需要变更。安全生产许可证变更需要企业准备好相应的材料到相关部门办理,  在办理之前应当首先在有关部门的官网上查看安全生产许可证变更需要的材料,以下是安全生产许可证变更的办理流程:  (1)准备材料:申请书、变更...

  • 安全生产许可证办理流程所需材料

    ...案(根据本企业业务特点,详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及有针对性和可操作性的控制措施和应急预案);  13、生产安全事故应急救援预案(应本着事故发生后有效救援原则,列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录)。  其中,第2至第13项统一装订成册。企业在申请安全生产许可证时,需要交验所有证件、凭证原件。

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照。3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成。以上就是最新的注册公司相关内容的回答,一般来说,注册好公司之后还会涉及代理记账业务,尤其是初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...(表格式申请书);提交选址建筑平面图、医疗设备数量及布局平面图、功能科室平面图;房屋租赁合同、房屋产权证明;拟选址可行性报告书、规章制度;资产证明或验资报告等。  四、办理程序  窗口人员负责受理、审核后收资料,移交后台(区卫生局)进行现场勘查、填写现场勘查表、向市卫生局备案,并经专业检测、专业评审,合格的给予行政许可。资料转入窗口后,窗口人员进行录入、...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企业对首次供货单位必须确认其法定资格,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企业应确认首次供货单位履行合同的能力,索取产品质量标准,签订质量保证协议,并保存好相关证明文件,建立档案管理。  7、质量验证人员要依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验证,并有记录。  8、保管员熟悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。  三、人员:  1、法定代表人需要提供身份证原件、学历证书(高中及以上毕业证)。  2、一名企业负责人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...的位置,除了衣食住行是我们的生活的必需品,医疗也是我们生活的必需品,医疗行业从古延续至今,如今关于医疗的政策将更加完善,那么医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证?  医疗器械分为很多种,我们举例为您讲解相关信息  1、医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为。  2、医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应取得劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。  上海第三类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求办理上海经营许可证,即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。  在新《条例》中,此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品,自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动,经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...质量管理组织或全职质量管理人员,与操作规模、兼容。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称;  2、有一个相对独立的业务地点,要与业务规模、兼容;  3、适合业务和管理规模和范围的存储条件,包括符合条件的医疗器械产品特征存储设施和设备;  4、建立和完善产品质量管理体系,包括采购、购买和验收、仓储、仓储审查、质量跟踪系统、不良...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类的产品是不需要办理医疗器械经营许可证的,不过二类与三类是必须要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医疗器械经营许可证你了解吗?  医疗器械经营许可证办理起来还是存在绝对难度的,需要达到很多方面的条件,并且对于相干资料要求是非常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术培训、售后服务的能力,建立健全必备的质量管理制度  5、应根据国家及地方有关规定,并严格执行  6、了解医疗器械的标准及医疗器械监督管理的法规及专项规定  7、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格  申办医疗器械经营许可证提交材料  1、《医疗器械经营企业许可...

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