医疗器械公司注册有什么要求。很多创业者都清楚,医疗器械行业作为一个热门行业,想要注册的人非常的多,但是医疗器械公司的注册不是你想注册就可以注册的,他有一定的要求。那么请看深圳在下面为大家作做的介绍。申请医疗器械营业执照还应符合下列要求,。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称;。3、适合业务和管理规模和范围的存储条件,包括符合条件的医疗器械产品特征存储设施和设备;。既然是注册医疗器械公司,那当然是要求具备相应的条件,就以上五点具备后基本能符合医疗器械公司注册的要求了。>>>《典当行公司注册代理可经营业务范围》。>>>《找公司注册代理注意这3点才不会吃亏》。>>>《注册公司请别掉进这三个坑!
医疗器械公司注册有什么要求,很多创业者都清楚,医疗器械行业作为一个热门行业,想要注册的人非常的多,但是医疗器械公司的注册不是你想注册就可以注册的,他有一定的要求,那么请看深圳在下面为大家作做的介绍。。
医疗设备分为三类,其中一类不需要直接营业执照。申请医疗器械营业执照还应符合下列要求:
1、有一个质量管理组织或全职质量管理人员,与操作规模、兼容。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称;
2、有一个相对独立的业务地点,要与业务规模、兼容;
3、适合业务和管理规模和范围的存储条件,包括符合条件的医疗器械产品特征存储设施和设备;
4、建立和完善产品质量管理体系,包括采购、购买和验收、仓储、仓储审查、质量跟踪系统、不良事件报告系统。
5、具有与其运营的医疗设备产品兼容的技术培训和售后服务功能,或同意提供第三方的技术支持。
既然是注册医疗器械公司,那当然是要求具备相应的条件,就以上五点具备后基本能符合医疗器械公司注册的要求了。
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